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Diplomado en

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

INDUSTRIA ALIMENTARIA Y FARMACÉUTICA

Primera Edición 2024

MODALIDAD

Virtual
en Línea

  • Material escrito en digital y foros

  • Tutorías virtuales sincrónicas:

    • Martes y jueves de 7:00 pm a 9:30 pm y los días sábados de 10:00 am a 12:00 md (únicamente con previo aviso de parte del facilitador).

FECHAS

Periodo de Aplicación

27 de febrero

al 30 de abril

 

​Inicio de Clases

07 de mayo

​Finalización de Clases

31 de octubre

INVERSIÓN

COMUNIDAD UES*
Y OTROS ESTUDIANTES ACTIVOS

$70 USD
c/módulo (6)

 
OTROS

$85 USD
c/módulo (6)


MATRÍCULA
$50 USD
(GRATIS AL CANCELAR PRIMERA CUOTA ANTES DEL  22 DE ABRIL)

GASTOS DE GRADUACIÓN

$30 USD


*Estudiantes activos UES, otras universidades, empleados y graduados UES

SOBRE EL DIPLOMADO

¡Una nueva oportunidad para la formación continua!. En este diplomado usted podrá encontrar los conocimientos y técnicas para la gestión de los aspectos esenciales de un Programa de Buenas Prácticas de Manufactura en la industria alimentaria y farmacéutica.

Se destaca que todo sistema integral de garantía sobre la calidad de los productos farmacéuticos debe basarse no sólo en un sistema confiable de procedimientos para autorizar el registro y la comercialización y en un análisis independiente del producto acabado, sino también, en la seguridad lograda mediante una inspección independiente, de que todas las operaciones de fabricación que se realizan sean de conformidad con normas aceptadas, comúnmente conocidas como "Buenas Prácticas de Manufactura".

La Norma de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) es un instrumento administrativo en virtud del cual el estado se compromete, a petición de una parte interesada a certificar que: - Está autorizada la venta o distribución del producto. Las instalaciones industriales donde se fabrica el producto están sometidas a inspecciones regulares para comprobar si el fabricante se ajusta a las buenas prácticas de manufactura e inspección de la calidad.

Es así que se hace necesario que la Industria Farmacéutica y Alimentaria de cualquier país elabore medicamentos y alimentos, sujetándose a normas de BPM, las que facilitarán el control y garantía de la calidad de las mismas; dando seguridad y confiabilidad para su consumo, uso, administración, expendio y dispensación al paciente (sector farmacéutico) y a los profesionales de salud.

Este diplomado sobre BPM tiene como objetivo crear competencias para la implementación adecuada de las Buenas Prácticas de Manufactura para el aseguramiento de la calidad en la industria productora de alimentos e industria farmacéutica, acorde con los requisitos, compromisos y estándares de calidad actuales.

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COMPETENCIAS A DESARROLLAR

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  • Exponer de forma clara y precisa los conceptos y terminología clave del lenguaje de Buenas Prácticas de Manufactura.

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  • Liderar procesos de implementación de Buenas Prácticas de Manufactura.

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  • Identificar las diferentes funciones de la infraestructura de la calidad que son fundamentales para la implementación de las BPM.

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  • Propiciar mejoras sustantivas en procesos a través de los análisis e implementación de metodologías relacionadas a las BPM.

PROGRAMA DEL DIPLOMADO

6   Módulos por abordar

160   Horas de formación.

25  Semanas del diplomado.

CONTENIDO

  • MÓDULO I: Infraestructura de la Calidad

    • Introducción a la Infraestructura de Calidad.

    • Normas técnicas, conceptos, organismos de normalización, contribución en la industria de alimentos y farmacéutica.

    • Reglamentación técnica, conceptos, reglamentación nacional y regional, aplicación en la industria de alimentos y farmacéutica.

    • Acreditación, conceptos, organismo de acreditación nacional, tipos de metrología.

  • MÓDULO II: BPM en la Industria Alimentaria

    • Introducción.

    • ¿Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura?       

    • Reglamentación técnica nacional sobre BPM. Acuerdo 150. Norma técnica de alimentos. Ministerio de Salud.

    • Reglamentación técnica Centroamericana RTCA 67.01.33:06 Industria de Alimentos y Bebidas Procesadas.

    • BPM principios generales. 

  • MÓDULO III: Evaluación de BPM en la Industria Alimentaria

    • Evaluación de la conformidad, conceptos.

    • Auditorías de primera, segunda y tercera partes.

    • Principios de la auditoría. 

    • Roles y características del equipo auditor.               

    • Listas de verificación.

    • Programas y planes de auditorías de BPM.                      ​

  • MÓDULO IV: BPM en la Industria Farmacéutica

    • Introducción ¿Qué son las BPM en la Industria Farmacéutica?

    • Reglamentación técnica Centroamericana RTCA 11.03.42:07 Medicamentos de uso humano, BPM para la industria farmacéutica.

  • MÓDULO V: Evaluación de BPM en la Industria Farmacéutica

    • Evaluación de la conformidad, acreditación, ensayos e inspección.          

    • ISO 17025 Generalidades y estructura.                 

    • Laboratorios acreditados vinculados  a las BPM.

    • Listas de verificación.                 

    • Programas y planes de auditorías de BPM.      

  • MÓDULO VI: Gestión Documental                  

    • Introducción: Documentación de las buenas prácticas    

    • Información documentada de las BPM, orientaciones basadas en la ISO 10013:2021.

    • Estructura de la documentación.     

    • Procedimientos, instructivos requeridos.         

    • Control y manejo de los documentos.  

    • Documentación requisitos farmacéuticos.

    • Control de calidad ó Aseguramiento de la Calidad.

CAMPOS DE APLICACIÓN

DEL DIPLOMADO

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Gestor o gestora de programas de Buenas Prácticas de Manufactura para el aseguramiento de la calidad en la industria productora de alimentos e industria farmacéutica, acorde con los requisitos, compromisos y estándares de calidad actuales.

CONOCE SOBRE NUESTROS

FACILITADORES

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Graduada de la Universidad de  El Salvador como Ingeniera Industrial. Yanira Colindres actualmente se desempeña como Directora Técnica del Organismo Nacional de Normalización (OSN).

  • Posgrado Internacional en Gerencia de Política Pública.

  • Auditor Líder de Sistemas de Gestión de la Calidad.

  • Presidenta y Secretaria Ejecutiva del Foro Centroamericano de Normalización FOCANOR.

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Graduada de la Universidad de  El Salvador como Licenciada en Química y Farmacia opción Microbiología. Wendy Regalado actualmente se desempeña como Jefe de Acreditación de Laboratorios en el Organismo Salvadoreño de Acreditación.

  • Master en Dirección y Administración de Empresas.

  • Experiencia en la gestión y desarrollo de esquemas de acreditación.

DIRIGIDO A

  • Personas con relación directa e indirecta con funciones de Buenas Prácticas de Manufactura que pertenezcan a la micro, pequeña, mediana y gran empresa de diversos sectores productivos alimentarios o farmacéuticos; consultores independientes, profesionales de las áreas de ingeniería, técnicos en áreas productivas, profesionales y estudiantes a nivel de tercer año universitario, todos, que busquen la creación de valor desde la aplicación de BPM.

PERFIL DEL ASPIRANTE

  1. Como mínimo ser bachiller (si no posee estudios superiores), en cuyo caso deberá presentar una carta de interés en participar, con el visto bueno de su jefe en la empresa/institución en la que labora, manifestando además en ella los años de experiencia de desenvolverse en el rubro.

  2. Grado de técnico, licenciatura, Ingeniería o equivalente en los grados profesionales que ofrece la Universidad de El Salvador.

  3. Si es estudiante universitario, haber completado como mínimo el tercer año de la carrera que estudia y presentar atestados que lo corroboren. (carnet estudiantil, carta extendida por la institución donde estudia).

  4. Si es un emprendedor o propietario de una empresa y no posee grado académico, presentar una carta de interés en participar, señalando además el rubro de su negocio y los años de experiencia en éste.

  5. Conocimientos de ofimática.

GUÍAS ÚNICAMENTE PARA APLICACIÓN

CASO COMUNIDAD UES

CASO ASPIRANTE EXTERNO

ENTIÉNDASE POR CASO COMUNIDAD UES:​

  • Estudiantes, Ex estudiantes, Empleados, Ex-Empleados de la Universidad de El Salvador

ENTIÉNDASE POR CASO ASPIRANTE EXTERNO:​

  • Cualquier persona que nunca haya tenido relación con la Universidad de El Salvador

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